Einwilligungserklärung für die Teilnahme an der Studie "Gesund bleiben im Schichtdienst" (GebiS)

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Aufklärungen über die Datenschutzbestimmungen und Einwilligungserklärung in die Datenverarbeitung zur Studie nach § 6 und 9 der DSGVO

Sehr geehrte*r Ratsuchende*r bei der Studie „Gesundbleiben im Schichtdienst – GebiS“,

die vom Institut für E-Beratung der Technischen Hochschule Nürnberg Georg Simon Ohm zusammen mit dem Klinikum Nürnberg durchgeführt wird, werden neben den Daten, die für eine Schlafberatung erforderlich sind (Gesundheitsdaten und medizinische Befunde), weitere persönliche Daten über Sie erhoben. Diese dienen dem Zweck, einen verbesserten Zugang zur Schlafberatung für Schichtdienst-beschäftigte zu entwickeln sowie die Wirksamkeit einer internetbasierten Schlafberatung nachzuweisen, um Schlafstörungen möglichst vorzubeugen bzw. gesundheitliche Folgen zu vermeiden oder zu mildern.

Es werden nur die notwendigen personenbezogenen Daten erhoben und verarbeitet, die für die Studie erforderlich sind. Insb. werden Daten zu soziodemographischen Merkmalen (z. B. Alter, Geschlecht etc.), Daten zum Beratungsverlauf sowie Daten der notwendigen psychometrischen Tests in Bezug auf Ihre Schlafprobleme (z. B. zu Einschlaf- bzw. Durchschlafstö-rungen oder zur Tagesmüdigkeit etc.) erhoben und in elektronischer Form verarbeitet.

Eine Studienteilnahme ist daher ohne Einwilligung in die Datenverarbeitung nicht möglich. Dabei werden die Vorschriften über die ärztliche und beraterische Schweigepflicht und die Datenschutzbestimmungen eingehalten.

Mit der Zustimmung zur Erhebung und Verarbeitung Ihrer Daten tragen Sie dazu bei, den Zweck der Studie zu erreichen (s. o.). Zugang zu Ihren Daten haben ausschließlich die (ärztlichen) Berater/innen der Schlafberatung sowie die Mitarbeiter/innen am Projekt GebiS des Instituts für E-Beratung.

Die Erhebung, Speicherung, Auswertung und Weitergabe dieser studienbezogenen Daten erfolgen unter Beachtung der gesetzlichen Bestimmungen und in pseudonymisierter Form, die keine Rückschlüsse auf Ihre Person erlaubt. Im Falle der Veröffentlichung der Studienergeb-nisse bleibt die Vertraulichkeit Ihrer persönlichen Daten ebenfalls gewährleistet, da die Daten - sofern benötigt - dann in vollständig anonymisierter Form verwendet werden. Die erhobe-nen Daten werden aufgrund der gesetzlichen Aufbewahrungspflicht pseudonymisiert gespeichert. Auch bei Widerruf der Studie kann somit keine Löschung der bereits gewonnenen Da-ten erfolgen, sondern nur eine Pseudonymisierung, die den Bezug zu Ihnen als Person nicht mehr möglich macht. Die gespeicherten Daten werden darüber hinaus ohne Namensnen-nung weiterhin verwendet, soweit dies erforderlich ist, um sicherzustellen, dass schutzwür-dige Interessen der weiteren Teilnehmer/innen an der Studie nicht beeinträchtigt werden. Danach werden die Daten in vollständig anonymisierter Form gespeichert und – sofern benötigt – für weitere angewandte Forschungsprojekte des Instituts für E-Beratung verwendet.

Voraussetzungen für die Studienteilnahme sind ein Mindestalter von 18 Jahren und die Freiwilligkeit Ihrer Teilnahme. Sie können die Studie jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden, ohne dass Ihnen daraus Nachteile entstehen.

Die Datenverarbeitung erfolgt auf der rechtlichen Grundlage der §§ 6 Abs. 1 Buchstabe a und 9 Abs. 2 Buchstabe a DSGVO. Sie haben das Recht, sich an die zuständige Aufsichts-behörde (Landesamt für Datenschutz in Bayern) zu wenden, sofern Sie Zweifel an der Rechtmäßigkeit der Datenverarbeitung haben.

Der für die Datenverarbeitung verantwortliche Datenschutzbeauftragte ist für das Institut für E-Beratung:

Herr Michael Günther

Technische Hochschule Nürnberg Georg Simon Ohm

Keßlerplatz 12

90489 Nürnberg

Die gesetzlichen Bestimmungen zum Schutz Ihrer persönlichen Daten setzen voraus, dass Sie für Ihre Teilnahme an der Studie der Erhebung und Verarbeitung der o. g. Daten zustimmen und nachfolgende freiwillige Einwilligung unterzeichnen:

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Einwilligungserklärung in die Datenverarbeitung

a) Ich erkläre mich damit einverstanden, dass im Rahmen dieser Studie erhobene Daten, inklusive Angaben über meine Gesundheit, zum Zweck der Studiendurchführung verarbeitet und auf Frage- und Dokumentationsbögen sowie elektronischen Datenträgernaufgezeichnet werden. Soweit erforderlich dürfen die Daten ohne Namensnennung verschlüsselt (pseudonymisiert) weitergegeben werden an:

I. Institut für E-Beratung – Projekt GebiS, Technische Hochschule Nürnberg, Kesslerplatz 12, 90489 Nürnberg

II. zuständige Überwachungsbehörde (Landesamt für Datenschutz in Bayern) sowie die zuständige Ethikkommission zur Überprüfung der ordnungsgemäßen Durchführung der Studie.

b) Ich bin darüber aufgeklärt worden, dass ich jederzeit die Teilnahme an der Studie beenden und meine Einwilligung in die Datenverarbeitung wiederrufen kann. Ich weiß, dass im Falle meines Widerrufes die bis zu diesem Zeitpunkt erhobenen Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, weiterhin zu den in der obigen Erklärung genannten Zwecken in pseudonymisierter Form gespeichert und verwendet werden dürfen, sofern dies erforderlich ist, damit schutzwürdige Interessen weiterer Teilnehmer*innen nicht beeinträchtigt werden und um den gesetzlichen Aufbewahrungs- und Meldepflichtennachzukommen oder sofern andernfalls der Studienzweck gefährdet wäre.

c) Ich erkläre mich damit einverstanden, dass meine Daten nach Beendigung oder Abbruch der Studie mindestens zehn Jahre aufbewahrt werden. Danach werden die personenbezogenen Daten gelöscht, soweit nicht gesetzliche, satzungsmäßige oder vertragliche Aufbewahrungsfristen entgegenstehen.

Ich versichere, dass ich die Teilnahmekriterien zur Studie gelesen habe und diese auf mich zutreffen. Außerdem wurde ich auch über die Studienzwecke und Studiendurchführung informiert. Es ist mir bewusst, dass die Teilnahme auf freiwilliger Basis beruht und dass sie jederzeit ohne Angabe von Gründen und ohne jegliche Nachteile für mich abgebrochen werden kann. Ich bestätige, dass ich die Aufklärung zur Durchführung der Studie und die Datenschutzbestimmungen zu diesem Forschungsvorhaben verstanden habe und damit einverstanden bin, und erkläre meine Bereitschaft zur Teilnahme.